Решение РБ
№ Р-820/2013 от 04.07.2013. О соответствии Конституции Республики Беларусь Закона Республики Беларусь "О ратификации Соглашения о сотрудничестве государств - членов Евразийского экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий)

Зарегистрировано в НРПА РБ 12 июля 2013 г. N 6/1303

Конституционный Суд Республики Беларусь в составе председательствующего - заместителя Председателя Конституционного Суда Сергеевой О.Г., судей Бойко Т.С., Вороновича Т.В., Данилюка С.Е., Козыревой Л.Г., Марыскина А.В., Подгруши В.В., Рябцева Л.М., Тиковенко А.Г., Чигринова С.П.

на основании части первой статьи 116 Конституции Республики Беларусь, подпункта 1.1 пункта 1 и пункта 3 Декрета Президента Республики Беларусь от 26 июня 2008 г. N 14 "О некоторых мерах по совершенствованию деятельности Конституционного Суда Республики Беларусь"

рассмотрел в открытом судебном заседании в порядке обязательного предварительного контроля конституционность Закона Республики Беларусь "О ратификации Соглашения о сотрудничестве государств - членов Евразийского экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий)".

Заслушав судью-докладчика Чигринова С.П., проанализировав положения Конституции Республики Беларусь (далее - Конституция), Закона Республики Беларусь "О ратификации Соглашения о сотрудничестве государств - членов Евразийского экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий)" и иных законодательных актов Республики Беларусь, Конституционный Суд Республики Беларусь установил:

Закон Республики Беларусь "О ратификации Соглашения о сотрудничестве государств - членов Евразийского экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий)" (далее - Закон) принят Палатой представителей Национального собрания Республики Беларусь 19 июня 2013 г., одобрен Советом Республики Национального собрания Республики Беларусь 28 июня 2013 г. и представлен Президенту Республики Беларусь на подпись.

Закон является актом о выражении согласия Республики Беларусь на обязательность для нее Соглашения о сотрудничестве государств - членов Евразийского экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий) (далее - Соглашение), подписанного правительствами Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, Российской Федерации, Республики Таджикистан (далее - Стороны) в г. Ялте 28 сентября 2012 года.

В целях развития сотрудничества государств - членов Евразийского экономического сообщества Стороны проводят экспертизу документации и регистрацию лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий) с учетом требований, установленных Положением об основных требованиях государственной регистрации (перерегистрации или подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств (лекарственных препаратов) в государствах - членах Евразийского экономического сообщества и Положением об основных требованиях государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий) в государствах - членах Евразийского экономического сообщества, которые являются приложениями к Соглашению.

Некоторыми положениями Соглашения закрепляются иные правила, чем те, которые содержатся в законодательных актах Республики Беларусь. В частности, в соответствии с частью первой статьи 3 Соглашения Стороны признают результаты доклинического изучения (исследования), клинических, биоэквивалентных и иных испытаний (исследований) лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий), проведенных на территориях государств Сторон.

В то же время согласно части третьей статьи 15 Закона Республики Беларусь "О лекарственных средствах" клинические испытания лекарственных средств проводятся государственными организациями здравоохранения, определяемыми Министерством здравоохранения Республики Беларусь, в соответствии с требованиями Надлежащей клинической практики, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь, и программой (протоколом) клинических испытаний, одобряемой комитетом по этике и утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь. В части четвертой статьи 39 Закона Республики Беларусь "О здравоохранении" также определено, что реализация и медицинское применение изделий медицинского назначения и медицинской техники разрешаются, если иное не предусмотрено законодательством Республики Беларусь, после прохождения государственной регистрации в порядке, установленном Советом Министров Республики Беларусь, а также после подтверждения соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации в случаях и порядке, установленных законодательством Республики Беларусь.

В абзаце третьем статьи 19 Закона Республики Беларусь "О международных договорах Республики Беларусь" предусмотрено, что ратификации подлежат межправительственные договоры, устанавливающие иные правила, чем те, которые содержатся в законах Республики Беларусь, декретах и указах Президента Республики Беларусь. Согласно части первой статьи 20 данного Закона ратификация международных договоров осуществляется Национальным собранием Республики Беларусь в форме закона.

С учетом указанного выбор способа выражения согласия Республики Беларусь на обязательность для нее Соглашения, а также формы нормативного правового акта для целей его ратификации является обоснованным.

Закон принят Палатой представителей Национального собрания Республики Беларусь в рамках полномочий в соответствии с пунктом 2 части первой статьи 97 Конституции, одобрен Советом Республики Национального собрания Республики Беларусь в соответствии с пунктом 1 части первой статьи 98 Конституции.

На основании изложенного Конституционный Суд приходит к выводу о том, что Закон по содержанию норм, форме акта и порядку принятия соответствует Конституции.

Руководствуясь частями первой, седьмой статьи 116 Конституции Республики Беларусь, частями восьмой, тринадцатой, четырнадцатой статьи 24 Кодекса Республики Беларусь о судоустройстве и статусе судей, подпунктом 1.1 пункта 1 и пунктом 3 Декрета Президента Республики Беларусь от 26 июня 2008 г. N 14 "О некоторых мерах по совершенствованию деятельности Конституционного Суда Республики Беларусь", Конституционный Суд Республики Беларусь

решил:

1. Признать Закон Республики Беларусь "О ратификации Соглашения о сотрудничестве государств - членов Евразийского экономического сообщества в сфере обращения лекарственных средств (лекарственных препаратов), изделий медицинского назначения и медицинской техники (медицинских изделий)" соответствующим Конституции Республики Беларусь.

2. Настоящее решение вступает в силу со дня принятия.

3. Опубликовать настоящее решение в соответствии с законодательством.

Председательствующий -

заместитель Председателя

Конституционного Суда

Республики Беларусь О.Г.Сергеева